식약처, 매달 업계 애로사항

3월부터 10월까지 관련 협회와 현장 및 온라인 동시 간담회

(데일리팜=이혜경 기자) 식품의약품안전처(장관 오유경)는 제약·의료기기 업계의 목소리에 귀 기울이고 애로사항을 해결하고 이를 관련 제도 개선에 적극 활용하기 위해 노력하고 있다.
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식품의약품안전처는 7개 산하 협회와 함께 별도로 운영되는 의약품 및 의료기기 허가 분야 민관 소통 포럼을 운영하고 있다.

올해의 Communications Meeting은 제약 및 의료기기 협회가 매달 3월부터 10월까지 돌아가며 주최하고 주최하며, 회사는 회의를 담당하는 조직에 논의할 의제를 제안할 수 있습니다.

컨퍼런스는 현장과 온라인 동시회의 형태로 진행되며, 참고로 한국바이오팜협회는 올해부터 바이오의약품 분야의 전문인허가를 지원하기 위해 새롭게 참여한다.

식품의약품안전처는 조치가 완료될 때까지 팜투게더와 소유가 제안한 안건을 계속 검토하고 진행 상황에 대해 업계와 소통할 예정이다.

2022년 제약분야(팜투게더) 주요 성과로는 원료의약품 변이등록 처리시간 단축, 완제의약품 연계심사 이슈 명확화, 완제의약품 주성분 다중표준품허가 범위 확대 등이 있다.
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2022년 의료기기(재산) 분야 주요 성과는 체외진단제 첨부서류 기재사항 간소화와 체외진단제 원료의 경미한 변경사항에 대한 신고 대상을 명확히 한 것이다.

식품의약품안전처는 2018년부터 37회 ‘팜투게더’ 회의, 2019년부터 24회 오너 간담회를 개최해 업계 애로사항을 조명하고 관련 제도 개선을 적극 검토·추진하고 있으며, 식품의약품안전처 허가를 위한 소통 창구로 평가될 것이라고 밝혔다.
그리고 시험.

식품의약품안전처는 팜투게더앤소유가 업계의 애로사항을 신속히 해소할 수 있는 소통의 장으로 확고히 자리매김하고 정부의 국정 목표인 ‘민간이 주도하는 역동적 경제’에 기여할 것으로 기대하고 있다.
정부가 밀어붙였다”

앞으로도 규제 전문성과 과학적 지식을 바탕으로 이 분야의 애로사항을 적극적으로 해결하고 관련 제도를 지속적으로 개선하기 위해 노력할 것이다.

출처: 데일리팜